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CRICKET 19 – AJUSTES GENERALES Y TODA LA CÁMARA

Un ensayo multicéntrico previo dirigido por Bioibérica S.A. ha confirmado la eficacia y seguridad de DROGLICAN para el tratamiento de la artrosis (OA) en pacientes con dolor intenso. El estudio MOVES fue un ensayo de fase IV, doble ciego, aleatorizado y de no inferioridad para comparar la eficacia y seguridad de una combinación de dosis fijas de clorhidrato de glucosamina (GH) + condroitín sulfato (CS) (DROGLICAN) frente a celecoxib en pacientes con OA de rodilla sintomática con dolor moderado a severo. Este estudio concluyó que ambos fármacos redujeron la subescala de dolor del WOMAC en un 50% sin que hubiera diferencias significativas entre los grupos. Además, no hubo diferencias en todos los resultados secundarios que evaluaban el dolor, la capacidad funcional, la rigidez, la inflamación, la hinchazón articular, el derrame y la calidad de vida general del paciente.

Este nuevo ensayo exploratorio tiene como objetivo evaluar el efecto beneficioso de DROGLICAN en la buena salud del cartílago de los pacientes que sufren de osteoartritis de rodilla, tal y como revela la evaluación cualitativa de la composición bioquímica del cartílago in vivo.

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La eficacia de la combinación de condroitín sulfato más glucosamina para la osteoartritis (OA) de rodilla es objeto de debate, pero la sugerencia, a partir del análisis de ensayos clínicos anteriores, de que un subgrupo de pacientes con dolor moderado a severo podría beneficiarse de esta terapia ha sido explorada ahora en el ensayo de fase IV MOVES (Multicentre Osteoarthritis interVEntion trial with Sysadoa). Los resultados de este último estudio indican que la combinación de condroitina y glucosamina tiene una eficacia comparable a la del inhibidor de la ciclooxigenasa 2 celecoxib en el alivio de los síntomas en pacientes con OA de rodilla con dolor intenso.En MOVES participaron 606 pacientes en centros de Francia, Alemania, Polonia y España que presentaban OA de rodilla evidente desde el punto de vista radiográfico (grado 2 o 3 de Kellgren-Lawrence) y dolor intenso (puntuación de dolor WOMAC ≥301 en una escala de 0 a 500). Debido al uso de celecoxib como uno de los fármacos del estudio, se excluyeron del ensayo los individuos con alto riesgo de eventos cardiovasculares o gastrointestinales.

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Nat Rev Rheumatol 11, 126 (2015). https://doi.org/10.1038/nrrheum.2015.9Download citationShare this articleAnyone you share the following link with will be able to read this content:Get shareable linkSorry, a shareable link is not currently available for this article.Copy to clipboard

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Por otra parte, como se ha demostrado en un reciente metanálisis,17 el CS es bien tolerado. De hecho, los CS y la glucosamina no se asociaron a un mayor riesgo de efectos adversos (EA) en comparación con el placebo.17 Esta buena tolerabilidad de los CS contrasta con los problemas de toxicidad descritos para los AINE/COXIBs18 a nivel gastrointestinal,19 cardiovascular20 y renal21.

En 2010 y 2017 se publicaron dos análisis económicos22,23 que analizaron la eficacia de los CS en comparación con los AINE. El estudio VECTRA22 concluyó que, en comparación con los AINE, los CS son un tratamiento con menores costes y mejor tolerabilidad gastrointestinal en el manejo de la artrosis. Se estimó que por cada 10.000 pacientes tratados con CS se evitarían 2666 EA gastrointestinales (EAG) y que, durante un periodo de 3 años, se generaría un ahorro de 38,7 millones de euros para el Sistema Nacional de Salud (SNS). El estudio, que posteriormente se limitó a Cataluña (España)23 , concluyó que el tratamiento de 67.904 pacientes con artrosis por CS en lugar de AINE evitaría 18.103 episodios anuales de EAG leves-moderados y 611 graves, así como 34 cardiopatías isquémicas (CI) asociadas a los AINE. El ahorro anual derivado de evitar estos episodios de EAG y CI se estimó en 5,8 millones de euros y 463.000 euros, respectivamente.